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FDA正告:微創(chuàng)手術(shù)可以形成癌分散

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發(fā)布時(shí)間:
2014-05-04

摘要:

美國(guó)食物與藥物管理局(FDA)日前主張,外科醫(yī)師不要運(yùn)用安排磨削東西移除子宮或子宮肌瘤,由于這種手術(shù)增加了散播不曉得癌癥的危險(xiǎn)。它還需求制造商對(duì)有關(guān)設(shè)備(安排破壞器)的標(biāo)簽進(jìn)行檢查,并正在思考加設(shè)“黑匣子”正告——這是FDA可以宣布的最激烈正告。

    在美國(guó),每年約有50萬(wàn)名女人經(jīng)過(guò)外科腹腔鏡模擬訓(xùn)練器手術(shù)切除她們的子宮,其間許多是由于子宮內(nèi)生有肌瘤。在這些女人中,約1/4會(huì)挑選腹腔鏡手術(shù),即經(jīng)過(guò)一個(gè)僅為幾毫米的切斷完結(jié)操作。

    思考到需求經(jīng)由一個(gè)小孔去掉大型安排,外科醫(yī)師往往會(huì)求助于安排破壞器,這種設(shè)備可以經(jīng)過(guò)電動(dòng)刀片打碎安排,進(jìn)而使其更易于去掉。

    但是加利福尼亞州帕洛阿爾托市斯坦腹腔鏡福大學(xué)外科醫(yī)師CamranNezhat指出,不可避免的是,一些碎片一定會(huì)在搜集的過(guò)程中“逃 逸”,并可以在腹腔中從頭附著。這是不可取的,甚至當(dāng)細(xì)胞是良性的時(shí)分也是如此,假如它們是癌細(xì)胞,成果則將是毀滅性的。“這就像是在玩俄羅斯輪盤(pán)賭。”

    據(jù)FDA估量,在承受手術(shù)切除子宮肌瘤的每350名女人中,鼻竇鏡便有1人具有不曉得的子宮肉瘤,這是一類一旦未經(jīng)醫(yī)治便會(huì)要挾生命的癌癥。而FDA正告說(shuō),破壞術(shù)可以散播癌安排,因而“應(yīng)被阻撓”。

    一些內(nèi)科醫(yī)師會(huì)在腹腔內(nèi)部將需求切割的安排放入一個(gè)密封袋中,隨后在袋內(nèi)加以破壞。FDA表明,外科醫(yī)師大概也曉得這種辦法,但迄今為止,該組織沒(méi)有批準(zhǔn)任何用于此意圖的密封袋。

    其實(shí)之前已經(jīng)有醫(yī)師為破壞術(shù)敲響了警鐘。2011年,韓國(guó)首爾峨山醫(yī)院婦科腫瘤醫(yī)師Jeong-YeolPark對(duì)比了因疑似滑潤(rùn) 肌肉瘤(一種格外具有攻擊性的癌癥)進(jìn)行子宮切除的56位患者的醫(yī)治成果。在沒(méi)有承受破壞術(shù)的31名患者中,5年存活率為73%,而在25名選用破壞術(shù)的 患者中,這一份額僅為46%。

    2012年,美國(guó)馬薩諸塞州波士頓布里格姆和女人醫(yī)院研究人員評(píng)價(jià)了1091例子宮破壞術(shù)病例,成果僅發(fā)現(xiàn)兩例躲藏的子宮肉瘤,并 且沒(méi)有一個(gè)被證明是經(jīng)過(guò)破壞術(shù)散播的。這一危險(xiǎn)——約為1/500——低于FDA所評(píng)價(jià)的1/350。雖然有這樣的發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院依然進(jìn)行開(kāi)放式破壞術(shù)直至 今年3月開(kāi)始運(yùn)用密封袋。

    但是許多婦科醫(yī)師堅(jiān)持以為,腹腔鏡手術(shù)的優(yōu)點(diǎn)——更快復(fù)蘇、失血少、更短的住院時(shí)刻和更少的感染——超過(guò)了破壞術(shù)帶來(lái)的危險(xiǎn)。

    得克薩斯州休斯敦市MD安德森癌癥中間婦科腫瘤學(xué)家JubileeBrown表明:“微創(chuàng)外科手術(shù)會(huì)使絕大多數(shù)承受醫(yī)治的女人受 益。”關(guān)于那些未被發(fā)現(xiàn)的滑潤(rùn)肌肉瘤,破壞術(shù)可以只會(huì)加劇本已嚴(yán)峻的預(yù)后。她說(shuō):“滑潤(rùn)肌肉瘤是一種毀滅性的惡性腫瘤,破壞術(shù)并不是。”

    作為坐落加利福尼亞州Cypress的以推進(jìn)婦科微創(chuàng)手術(shù)為意圖的美國(guó)婦科腹腔鏡協(xié)會(huì)(AAGL)的一名發(fā)言人,Brown表明,該協(xié)會(huì)并不贊成對(duì)安排獲取的辦法加以約束。作為對(duì)FDA的回答,AAGL當(dāng)前正在對(duì)該規(guī)定的科學(xué)依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

    但有關(guān)破壞術(shù)的危險(xiǎn)關(guān)于華盛頓哥倫比亞特區(qū)美迪斯達(dá)安康研究所的外科腫瘤學(xué)家PaulSugarbaker而言卻是太高了。據(jù)Sugarbaker介紹,他的一位患者、哈佛大學(xué)貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中間麻醉師AmyReed在上一年10月因破壞術(shù)導(dǎo)致癌癥分散。Reed和丈夫——哈佛布里格姆和女人醫(yī)院胸懷外科醫(yī)師HoomanNoorchashm——正在領(lǐng)導(dǎo)一項(xiàng)運(yùn)動(dòng)以制止此類手術(shù)。該運(yùn)動(dòng)包含每天給FDA發(fā)送電子郵件,請(qǐng)求該局對(duì)這種手術(shù)加以干涉。

    腹腔鏡手術(shù)是一類新發(fā)展起來(lái)的微創(chuàng)醫(yī)治辦法,與傳統(tǒng)手術(shù)比較,深受患者的歡迎,尤其是術(shù)后瘢痕小,又契合美學(xué)需求,年青患者更愿意 承受,微創(chuàng)手術(shù)是外科發(fā)展的總趨勢(shì)和尋求方針。跟著腹腔鏡技能的日益完善和腹腔鏡醫(yī)師操作水平的進(jìn)步,簡(jiǎn)直一切的外科手術(shù)都能選用這種手術(shù)。
 
 
 
作者:桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
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關(guān)鍵詞:腹腔鏡模擬訓(xùn)練器腹腔鏡,鼻竇鏡
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